LIFE SCIENCES E HEALTHCARE

Contamos com profissionais especializados na área da saúde , biotecnologia,  indústria farmacêutica, cosméticos, dispositivos médicos e alimentos que trabalham de forma integrada para assessorar clientes em assuntos relacionados com:

  • Empresas emergentes e operações de fusão e aquisição;

 

  • Restrições a investimentos estrangeiros no setor de assistência médica;

 

  • Atuação na área regulatória;

 

  • Estratégia regulatória para introdução e regularização de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária (ANVISA) - medicamentos, produtos de Cannabis, cosméticos, dispositivos médicos, alimentos;

 

  • Análise da necessidade de regularização do negócio e produtos na ANVISA; 

 

  • Classificação de produtos e risk-assessments; Gestão regulatória de riscos; Gap analysis de conformidade com a regulamentação; Compliance regulatório sanitário;

 

  • Interlocução com os órgãos de Vigilância Sanitária e afins;

 

  • Preparação de dossiers, submissão de registro e acompanhamento até a aprovação; 

 

  • Assessoria na busca de parceiros locais ("hosts") para introdução do portfólio de produtos e desenvolvimento de estratégia comercial; 

 

  • Análise das estratégias de Marketing sob o ponto de vista legal/regulatório;

 

  • Concessão, manutenção e renovação de Autorizações/Licenças de funcionamento de empresa na ANVISA e órgãos locais de vigilância sanitária;

 

  • Assessoria em contratos de fabricação, terceirização, controle de qualidade, distribuição, armazenagem, pesquisa & desenvolvimento e licenciamentos.